医药冷链设备一站式供应商

（2）企业的组织机构及岗位人员配备情况；

（3）各岗位人员培训与健康管理情况；

（4）质量管理体系文件概况；

（5）设施与设备配备情况；

（6）相关设施设备的验证情况

（7）计算机系统概况，简述与药品经营质量风险管控情况；

（8）企业药品经营活动各环节工作运转及其质量控制情况;

（9）企业实施电子监管工作情况;

（10）企业内审情况及其整改措施与整改情况;

5.企业一年内有无经销假劣药品情况的说明1份；

6.企业负责人员和质量管理人员情况表1份

填写人员包括：法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人和质量管理员，并附其简历、企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证等）、技术职称证明，若为执业药师须提供执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。

7.企业药品采购、验收、养护人员情况表1份

填写人员包括：企业采购员、验收员、养护员，并附其简历、企业出具的任职证明复印件、身份证复印件、学历证明（毕业证、学位证等）、技术职称证明，若为执业药师须提供执业药师注册证（需注册在本企业）复印件。

8.企业经营设施、设备情况表1份

9.企业所属药品经营单位情况表1份

10.企业药品经营质量管理文件目录1份；

11.企业管理组织、机构的设置与职能框图1份；

12.企业营业场所和仓库的平面方位图1份。

13.企业营业场所、仓库的平面布局图1份（注明仓库长、宽、高及面积，经营场所长、宽及面积）；

14.申报资料真实性的自我保证声明1份，并对资料做出如有虚假承担法律责任的承诺；

15.凡申请企业申请材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》1份。

注：凡被要求限期整改的企业，申请复查的，只须提供认证整改报告、复查申请1份。按照药品批发企业GSP认证程序受理环节办理。

标准：

1、申请资料应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2、凡申报材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。