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+ 冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录(2016年第197号)

国家食品药品监督管理总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(2016年第197号)。

+ 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第28号)

《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号) 2016年07月20日 发布 国家食品药品监督管理总局令 第28号

+ 《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)

《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》(征求意见稿)规定:(冷藏冷冻设备)医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)

+ 《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》

《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》 已经2016年4月13日国务院第129次常务会议通过,于2016年4月25日公布之日起施行。

+ 《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号

国家食品药品监督管理总局令第13号 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

+ 医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕239号)

食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知,食药监械监〔2015〕239号。
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