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+ 新版GSP冷库验证需要注意的几个问题

医药冷库功能必须符合新版GSP要求,作为重点检查对象的GSP冷库在提交验证报告时需要注意哪些问题呢?

+ 医疗器械冷库有何要求及注意事项?

医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的冷库(冷藏库或冷冻库)。 一般情况下,冷藏温度在2至8摄氏度之间,冷冻温度在-20摄氏度以下。

+ 医药冷库设计有何要求?

常温下不能保质的医疗用品存放在医药冷库是一种有效的保质解决方法,医药冷库设计时均要配备双套制冷机组(一用一备);独立温湿度监测系统;原则上尽量保证药品储存质量等。

+ 血站冷库、血液冷库、血浆冷库设计规范?

血液冷库、血站冷库主要是用来保存新鲜血液和血浆,其重要性不言而喻,关乎人们的生命财产安全,特别是对一些稀缺血型,一个良好的制冷设备十分重要。

+ 北京医疗器械第三方物流企业仓储、冷库及运输设备设施有何要求?

医疗器械第三方物流企业仓储、冷库及运输设备设施规定如:恒温库(15℃~25℃)、冷藏库(2℃~8℃)、冷冻库(-15℃~-25℃)。

+ 未冷藏疫苗流入市场有何危害?哪家疫苗冷库建造公司专业?

无效免疫的最大后果,是死人,虽然概率很低。北京冷联制冷公司为疫苗流通企业建造100%符合GSP疫苗保质条件的疫苗冷库。
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