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+ 《医疗器械经营质量管理规范》2014年 第58号

为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》。

+ 《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》

《北京市兽药经营质量管理规范实施细则》对常温库,阴凉库,冷藏库,冷冻库等场所与设施规定。

+ 不同的医疗器械经营产品对经营场所和库房有哪些要求?

从事医疗器械经营的企业,应同时具备与经营的范围和规模相适应的各项基本条件及经营某些特殊类别的第二类、第三类医疗器械的企业应符合的要求。

+ 药品阴凉库温度要求:设置多少度合适?

药品阴凉库按照《药品经营质量管理规范实施细则》、《北京市药品批发企业现代物流技术指南》、《中国药典》等国家规定药品阴凉库温度是20℃以下,下限默认的是0℃。

+ 饶阳县宏建医疗器械(体外诊断试剂)冷库签定

饶阳县宏建医疗器械销售有限公司经过多方考虑最终选择冷联制冷承建体外诊断试剂冷库,于2015.9.21与冷联制冷达成合作。

+ 体外诊断试剂经营企业在选用库房时应注意哪些?冷库有什么要求?

体外诊断试剂经营企业在选用库房时不得选用住宅用房做为仓库,诊断试剂冷库应符合GSP认证要求,容量不小于20立方米。北京冷联制冷工程有限公司专业建造符合GSP认证的诊断试剂
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