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+ 《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录

冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品经营企业计算机系统,温湿度自动监测,药品收货与验收和验证管理等5个附录,作为《药品经营质量管理规范》配套文件。

+ 《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》

为强化药品流通监督管理,指导《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)现场检查工作,总局制定了《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),现予印发。

+ 38-7-01_医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发

北京市食品药品监督管理局分局关于医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发。

+ 药品批发企业《药品经营许可证》换证(38-1-05)

许可项目名称: 药品批发企业《药品经营许可证》换证 编号: 38-1-05 法定实施主体: 北京市药品监督管理局(委托分局初审)

+ 体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序|国食药监市[2007]299号

为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经营行为,国家药监局制定了《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》和《体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序》。

+ 北京市GSP认证申报资料内容

北京市药品监督管理局调整对药品经营企业GSP认证申报资料内容:申报药品批发企业GSP认证事项;申报药品零售企业GSP认证事项。
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