医药冷链设备一站式供应商

4、拟经营药品的范围；

5、拟设营业场所、物流（仓库）场所地理位置图及周边卫生环境等情况；

6、物流设施设备目录；

7、拟建集成化仓储系统技术方案和实施计划；

8、拟建集成化仓储管理信息系统技术方案；

9、拟建企业计算机管理信息系统实施方案（应包括药品购进、储存、销售等环节质量控制的全过程）；

10、拟建现代物流系统的装置和设备目录；

11、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《 授权委托书》。

标准：

1、申请材料应完整、清晰，要求签字的须签字，逐份加盖企业公章。使用A4纸打印或复印，装订成册；

2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章；

3、拟经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品的，以及体外诊断试剂专营的，应按相关程序提供申请，不适用本程序。

岗位责任人：北京市食品药品监督管理局受理办受理人员

岗位职责及权限：

1、按照《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》及设置标准等查验申请材料。

2、对申请材料齐全、符合形式审查要求的，应及时受理，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。

3、对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料，填写《补正材料通知书》，注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的，应当填写《接收材料凭证》交与申请人，在5个工作日内出具《补正材料通知书》，告知申请人补正有关材料。

4、对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可，不予受理，填写《不予受理通知书》。

期限：2个工作日

二、审核

标准：

（一）材料审核：

开办药品批发企业，应符合北京市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准（国家对预防性生物制品另有规定的，从其规定。）：

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；

2、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

3、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；