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疾病预防控制机构、接种单位的疫苗储存按省级疾控中心要求，需要配备两个以上独立冷库，冷库应有备用发电机组或安装双路电路、备用制冷机组，冷库容积应符合各省出台的《疫苗经营企业验收标准》

疫苗冷库的有关要求？

以北京为例：经营生物制品、疫苗的药品批发企业应根据药品储存温度要求配备两个冷库（冷藏库或冷冻库），且冷库总容积不低于200m³，其中一间为2~8℃，一间为-20℃低温冷库，湿度35%~75%；冷库应配备温湿度自动监控设备，具备温湿度自动监测、显示、调控、记录及24小时连续监控功能；应配备自动报警装置，具备温湿度超出报警限定值、断电等不正常状态的有效报警功能。监控系统应有不间断电源；冷库应配备备用供电系统和制冷机组，以有效保证异常情况下冷库的正常运行。

疫苗储存的管理？

1、疾病预防控制机构、接种单位对验收合格的疫苗，应当按照规定的温度要求储存，按疫苗品种、批号分类码放。

疾病预防控制机构、接种单位应当按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。

2、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当定期对储存的疫苗进行检查并记录。对超过有效期或储存温度不符合要求的疫苗，应当采取隔离存放、暂停发货等措施。

3、疾病预防控制机构、接种单位应当定期对储存的疫苗进行检查并记录，对包装无法识别、超过有效期、不符合储存温度要求的疫苗，应当定期逐级上报，其中第一类疫苗上报至省级疾病预防控制机构，第二类疫苗上报至县级疾病预防控制机构。

对于需报废的疫苗，应当在当地食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门的监督下，按照相关规定统一销毁。接种单位需报废的疫苗，应当统一回收至县级疾病预防控制机构统一销毁。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁、回收情况，销毁记录保存5年以上。

4、疫苗的收货、验收、在库检查等记录应当保存至超过疫苗有效期２年备查。

按新版GSP要求经营疫苗应有两个独立冷库，能否与其他低温药品共用？

新修订GSP没有明确提出疫苗不能与其他低温品种共用冷库，但明确提出疫苗应配备两个以上独立冷库。为了反映其独立性，可以理解其他冷链药物可以储存在疫苗冷库中，以确保储存能力。

GSP疫苗冷藏主要用于冷藏储存在室温条件下不能保质的各种药品，使药品在低温冷藏条件下不变质失效，延长药品保质期。GSP疫苗冷库建设多少面积合适？

北京新版GSP医药冷库建设标准：

(1)疫苗冷库的设计温度为2~8℃冷藏库和-15~-25℃冷冻库；其冷库容积应为≥200m³。

(2)其他冷链药品(不含特殊)建设冷藏库或低温冷冻库，冷藏建设容积≥50m³。

(3)第三方物流建设疫苗冷库，其医疗冷库建设容量应为≥1500m³。