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冷藏冷冻药品储存和运输应急方案

时间:2015-06-10 13:27 作者:冷联 点击:

一、目的

应对突发的库房停电,运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,保证冷藏、冷冻药品质量,防止事态进一步扩大,特制定此应急管理预案。

二、依据

《药品经营质量管理规范》国家食品药品监督管理总局令第13号

三、适应范围

本应急预案适用冷链药品经营运输和存储过程。

四、组织结构:

应急领导小组组长:企业负责人

副组长:药品质量负责人

组员:质量部主管、储运部主管、保管员、配送员、配送运输员

五、责任

质量管理部,储运部负责药品经营过程中质量风险管理工作。

六、冷链储存应急预案

(一)设备设施:温湿度自动监测仪、短信及声光报警设备,双制冷机组、备用发电机。

(二)人员职责

1、在正常上班时间,由冷冻、冷藏药品保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

2、冷冻、冷藏药品保管员休假和下班时间,由储运部主管负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

3、企业负责人在此过程中承担领导责任、质量负责人承担监督责任、质管部经理承担跟踪责任。

(三)应急措施

1、冷库配置有双制冷机组,当一台制冷机发生故障时,系统自动切换到另一台制冷机,保证制冷机的正常运行。

2、当仓库停电时,冷库切换到备用发电机组,保证电力保障。

3、若发电机发生故障,立即进行抢修,严密监测冷库温度,一旦库温超过2~8℃,而发电机障碍尚未排除时,应立即将药品转移到冷藏车上。

七、冷链运输应急预案

(一)设备设施:温湿度自动监测仪+声光短信报警设备、冷藏车、冷藏(保温)箱。

此文关键字: 冷库 冷藏车 冷链运输
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